Na czym polega walidacja i kwalifikacja pomieszczeń czystych?
Medycyna
Potrzebujesz ok. 2 min. aby przeczytać ten wpis

Na czym polega walidacja i kwalifikacja pomieszczeń czystych?

Walidacja i kwalifikacja pomieszczeń czystych to proces testowania i weryfikacji, czy środowisko pomieszczeń czystych spełnia ustalone kryteria. Celem tego procesu jest zapewnienie, że pomieszczenie czyste spełnia swoje przeznaczenie i że jest bezpieczne do użytkowania.

Pomieszczenia czyste są wykorzystywane w wielu branżach, w tym w przemyśle farmaceutycznym, elektronicznym, półprzewodników i innych. Są one niezbędne do zapewnienia, że produkty i materiały pozostają wolne od zanieczyszczeń podczas procesów produkcyjnych.

Kto przeprowadza walidację i kwalifikację?

Walidację i kwalifikację pomieszczeń czystych przeprowadzają organizacje lub osoby trzecie, które nie są bezpośrednio zaangażowane w funkcjonowanie obiektu. Gwarantuje to, że wszystkie aspekty obiektu zostały odpowiednio przetestowane i zweryfikowane, bez konfliktu interesów.

Dlaczego warto poddać walidacji pomieszczenie czyste?

Szczegółowe informacje odnośnie do walidacji możesz znaleźć na stronie https://www.rttechnik.com/pl/clean-room/walidacja-i-kwalifikacja/ – tutaj przedstawimy natomiast kilka powodów, dla których warto poddać walidacji pomieszczenie czyste:

  • proces ten umożliwia firmie wykazanie zgodności z normami ISO 14644-1/2/3 i IEC 62232-1
  • pomieszczenia czyste zgodne z normą ISO 14644-1/2/3 dają mniejsze prawdopodobieństwo, że zostaną przez nie przepuszczone produkty niezgodne z wymaganiami,
  • walidowane i kwalifikowane pomieszczenia czyste mają udokumentowane dowody, że spełniają wymagania norm ISO 14644-1/2/3 i IEC 62232-1 (lub innych obowiązujących norm)
  • walidowane i kwalifikowane pomieszczenia sterylne mogą być poddawane audytom przez agencje regulacyjne oraz równoważne organy zagraniczne

 

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

*

Rekomendowane
Remont mieszkania – w jaki sposób nadać wnętrzu niepowtarzalny klimat?
Remont mieszkania – w jaki sposób nadać wnętrzu niepowtarzalny klimat?
Remont mieszkania to spore przedsięwzięcie wymagające cierpliwości, czasu oraz fachowej wiedzy i umiejętności. Warto wykorzystać go do zadbania o to, […]
O jakie kwestie zadbać, zanim otworzy się nowy salon fryzjerski?
O jakie kwestie zadbać, zanim otworzy się nowy salon fryzjerski?
Fryzjerstwo to jedna z dynamicznie rozwijających się dziedzin. Coraz więcej osób korzysta z usług fryzjerskich na co dzień, nie tylko […]
Jakie zegarki pasują do codziennych stylizacji?
Jakie zegarki pasują do codziennych stylizacji?
Odpowiednie wybranie zegarka na co dzień nie jest takie łatwe, jakby się mogło na pierwszy rzut oka wydawać. Niezależnie czy […]
Ostatnie wpisy